Bibliographic Details
| Title: |
Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais |
| Authors: |
Alencar, João Rui Barbosa de, Ramos, Selma Verônica Vieira, Machado, Líbia Bentes, Oliveira, Amanda Tatiane Costa, Monteiro, Deborah Bezerra, Medeiros, Flávia Patrícia Morais de, Rolim Neto, Pedro José |
| Source: |
Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. March 2004 40(1) |
| Publisher Information: |
Divisão de Biblioteca e Documentação do Conjunto das Químicas da Universidade de São Paulo, 2004. |
| Publication Year: |
2004 |
| Subject Terms: |
Validação de Limpeza, Medicamentos, Anti-retrovirais, Zidovudina |
| More Details: |
A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE® (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab. O critério de aceitação da limpeza utilizado foi de 10 ppm de zidovudina no produto subseqüente (estavudina). Os resíduos de zidovudina encontrados nos equipamentos após a limpeza foram inferiores aos critérios de aceitação da limpeza, bem como do menor nível de concentração capaz de provocar ação farmacológica. |
| Document Type: |
article |
| File Description: |
text/html |
| Language: |
Portuguese |
| ISSN: |
1516-9332 |
| DOI: |
10.1590/S1516-93322004000100003 |
| Access URL: |
http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1516-93322004000100003 |
| Rights: |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Accession Number: |
edssci.S1516.93322004000100003 |
| Database: |
SciELO |
