Caracterización del polirribosilribitol fosfato por cromatografía de exclusión molecular de alta eficacia con detección ultravioleta

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Title: Caracterización del polirribosilribitol fosfato por cromatografía de exclusión molecular de alta eficacia con detección ultravioleta
Authors: Ailen Valdés-Cantero, Yaneylis Méndez-Hernández, Ania Cabrales-Rico, Mayra Wood-Duque, Jessica Hernández-Correa, Belinda Díaz-Montel
Source: VacciMonitor, Vol 31, Iss 1, Pp 25-33 (2022)
Publisher Information: Finlay Ediciones, 2022.
Publication Year: 2022
Collection: LCC:Medicine
Subject Terms: cromatografía en gel, polisacáridos, toxoide tetánico, dimetilsulfóxido, vacunas conjugadas, haemophilus influenzae tipo b, Medicine
More Details: Haemophilus influenzae tipo b es un importante patógeno del hombre causante de varias de las enfermedades invasivas en niños menores de cinco años, contra el cual fueron autorizadas las vacunas glicoconjugadas a partir del polirribosilribitol fosfato. Quimi-Hib® es la primera y única vacuna contra este patógeno que utiliza el polisacárido obtenido por síntesis química. El Ingrediente Farmacéutico Activo es producido por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y se obtiene a partir de su conjugación al toxoide tetánico. En el presente reporte se hizo una caracterización del polirribosilribitol fosfato mediante la técnica de cromatografía de exclusión molecular de alta eficacia con detección ultravioleta a 215 nm. En el estudio se evaluaron tres lotes y se determinó el perfil de elución en una columna SuperdexTM 75 10/300 GL Increase con un porciento de pureza de 77,42 ± 8,97 y una masa molar promedio de 7.381 Da ± 210,93. La principal impureza presente en el polirribosilribitol fosfato es el dimetilsulfóxido, disolvente utilizado en la reacción de activación con el éster N-hidroxisuccinimidilo del ácido β-maleimidopropiónico. El polirribosilribitol fosfato se purificó por filtración con un Amicon Ultra-15 de 2.000 Da hasta una pureza de 99,1 % y se conjugó al toxoide tetánico. El rendimiento de la reacción de conjugación con el polisacárido purificado fue de 30,0 % ± 1,77 el cual no muestra diferencias significativas con el control que fue 33,7 % ± 3,57 demostrándose que el dimetilsulfóxido no afecta el desempeño de la reacción de conjugación.
Document Type: article
File Description: electronic resource
Language: English
Spanish; Castilian
ISSN: 1025-028X
1025-0298
Relation: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2022000100025&lng=es&nrm=iso&tlng=es; https://doaj.org/toc/1025-028X; https://doaj.org/toc/1025-0298
Access URL: https://doaj.org/article/821fcb2a83304e52b034940174bcb6d3
Accession Number: edsdoj.821fcb2a83304e52b034940174bcb6d3
Database: Directory of Open Access Journals
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ISSN:1025028X
10250298
Published in:VacciMonitor
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Spanish; Castilian