PE-001 Dispensação de biotina para o tratamento da defciência de biotinidase no Sistema Único de Saúde (SUS): um cenário de subutilização preocupante
| Title: | PE-001 Dispensação de biotina para o tratamento da defciência de biotinidase no Sistema Único de Saúde (SUS): um cenário de subutilização preocupante |
|---|---|
| Authors: | Daniela Oliveira de Melo, Juliana Soprani, Gabrielle Ferrante Alves de Moraes, Ana Laura de Sene Amâncio Zara, Adriane Lopes Medeiros Simone, Bruna Bento dos Santos, Stéfani Sousa Borges |
| Source: | Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, Vol 9, Iss s.2 (2025) |
| Publisher Information: | Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2025. |
| Publication Year: | 2025 |
| Collection: | LCC:Pharmacy and materia medica LCC:Pharmaceutical industry |
| Subject Terms: | Pharmacy and materia medica, RS1-441, Pharmaceutical industry, HD9665-9675 |
| More Details: | Introdução: A defciência de biotinidase (DB) é uma condição genética, caracterizada por erros no metabolismo da biotina (vitamina B7), que resultam em toxicidade neurológica grave e óbito. O tratamento de DB consiste na administração oral de biotina livre e a dispensação do medicamento pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica é possível desde setembro/2019. Em seu Relatório de Recomendação para incorporação da biotina no Sistema Único de Saúde (SUS) em 2012, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), na análise de impacto orçamentário (AIO), previu o uso de 300 mg/mês para 3.200 pacientes com DB no Brasil – equivalente à 4,6 milhões de cápsulas de 2,5 mg ao ano. Objetivo: O objetivo deste estudo foi analisar se a previsão de consumo de cápsulas de biotina 2,5 mg para o tratamento da DB no Brasil pela Conitec é confrmada pelos registros de dispensação do medicamento. Material e Método: Os dados referentes à dispensação ambulatorial de cápsulas de biotina 2,5 mg, entre setembro de 2019 e maio de 2023, foram extraídos do Sistema de Informações Ambulatoriais do SUS e comparados com as quantidades estimadas na AIO elaborada pela Conitec. As variáveis de interesse foram sexo, faixa etária e Unidade da Federação (UF). Resultados: No período de estudo, 148.540 cápsulas de biotina 2,5 mg foram dispensadas para tratamento da DB no Brasil, sendo 52% (n=77.406) para pacientes do sexo feminino e 48% (n=71.134) do sexo masculino. Uma tendência crescente de dispensação foi observada para pacientes entre 5 e 9 anos, representando 40% do total de cápsulas dispensadas (n=58.703) no período. As UF com maior número de dispensações foram São Paulo (n=44.465) e Paraná (n=55.090), representando 67% no período. Quanto ao ano da primeira dispensação segundo UF: 2020 - SP e PR; 2021 - RO, MA, RN, PE, BA, SC, DF; 2022 – PB, RS, GO; e 2023 – MS. Conclusão: O consumo anual de biotina está signifcativamente abaixo do previsto, com uma preocupante ausência de dispensação em 14 UF. Fatores como o tempo para implementação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), acesso aos exames para diagnóstico, aquisição e logística de distribuição e o acesso à biotina por outras vias (judicialização, compras particulares ou uso de fórmulas manipuladas) contribuem para esse cenário. Ainda, há difculdade de deglutição de cápsulas por crianças pequenas, o que requer orientações específcas sobre a diluição da vitamina em leite materno, fórmula infantil ou outro leite para administração, as quais não estão detalhadas no PCDT vigente do Ministério da Saúde. |
| Document Type: | article |
| File Description: | electronic resource |
| Language: | English Spanish; Castilian Portuguese |
| ISSN: | 2525-7323 2525-5010 |
| Relation: | https://www.ojs.jaff.org.br/ojs/index.php/jaff/article/view/1126; https://doaj.org/toc/2525-5010; https://doaj.org/toc/2525-7323 |
| DOI: | 10.22563/2525-7323.2025.v9.s2.p.8 |
| Access URL: | https://doaj.org/article/a1c6ea101c3f413d8aedc1738519f545 |
| Accession Number: | edsdoj.1c6ea101c3f413d8aedc1738519f545 |
| Database: | Directory of Open Access Journals |
| ISSN: | 25257323 25255010 |
|---|---|
| DOI: | 10.22563/2525-7323.2025.v9.s2.p.8 |
| Published in: | Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia |
| Language: | English Spanish; Castilian Portuguese |